Haufinyane tjena, setsebi sa theknoloji sa Shenzhen Zuowei se atlehile ho fetisa setifikeiti sa sistimi ea taolo ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka sa ISO13485:2016, ho bolela hore sistimi ea taolo ea boleng ea k'hamphani e fihletse maemo a machaba le litlhoko tsa taolo.

ISO13485 ke tekanyetso ea boleng ba machaba e nang le matla ka ho fetisisa indastering ea lisebelisoa tsa bongaka, 'me lebitso la eona le felletseng la Sechaena ke "Sistimi ea Tsamaiso ea Boleng ba Lisebelisoa tsa Bongaka bakeng sa Litlhoko tsa Taolo", e leng tekanyetso e ikemetseng ea machaba e ntlafalitsoeng ke Mokhatlo oa Machaba oa Maemo a Tekanyetso (ISO) 'me e sebetsa indastering ea lisebelisoa tsa bongaka. ISO13485 e thehiloe ho ISO9000 'me e eketsa litlhoko tse ling tse khethehileng bakeng sa indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka, e leng litlhoko tse tiileng tsa ho tsebahatsa sehlahisoa, taolo ea ts'ebetso le likarolo tse ling.
Shenzhen Zuowei e 'nile ea tsepamisa maikutlo ntlafatsong ea sehlahisoa, tlhahiso le taolo ea boleng e le ntho ea bohlokoa ka ho fetisisa, e fetisitse ISO13485, e tšoaea hore lihlahisoa tsa k'hamphani ea rona taolong ea boleng li maemong a machaba, e boetse e bontša matla a k'hamphani a ho fa bareki ba lefats'e ka bophara lisebelisoa tsa bongaka theknoloji le lits'ebeletso tsa lihlahisoa tsa botekgeniki, bakeng sa nts'etsopele ea k'hamphani lefapheng la lisebelisoa tsa bongaka e behileng motheo o mocha.

Pele, lihlahisoa tsa k'hamphani ea rona li fetile ngoliso ea US FDA, ngoliso ea EU MDR le setifikeiti sa CE. Lisetifikeiti tseo ke pontšo ea matla a k'hamphani a R & D le boqapi, sistimi ea boleng ba sehlahisoa le matla a felletseng, e leng se tla khothaletsa boemo bo botle haholo joalo ka saense le theknoloji lebaleng la machaba!

Nakong e tlang, Shenzhen Zuowei e tla nka setifikeiti sena e le monyetla, ho latela maemo a tsamaiso ea boleng, ho tsoela pele ho netefatsa ho latela tsamaiso e ntlafalitsoeng, ho ntlafatsa taolo ea boleng ba kahare khafetsa, ho ntlafatsa maemo a litšebeletso khafetsa, le ho fana ka lihlahisoa tse betere le lits'ebeletso tsa tekheniki bakeng sa bareki ba rona.
Nako ea poso: Hlakubele-17-2023
