Kea u babatsa!Shenzhen Zuowei Tech e atlehile ho feta setifikeiti sa machaba sa tsamaiso ea boleng ba ISO13485.

Haufinyane tjena, Shenzhen Zuowei tech e atlehile ho fetisa setifikeiti sa tsamaiso ea boleng ba sesebelisoa sa bongaka sa 2016 ISO13485: ho bolela hore tsamaiso ea boleng ba k'hamphani e fihletse litekanyetso tsa machaba le litlhoko tsa taolo.

ISO13485 ke tekanyetso ea boleng bo holimo ea machaba indastering ea lisebelisoa tsa bongaka, 'me lebitso la eona le felletseng la Sechaena ke "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", e leng maemo a ikemetseng a machabeng a ntlafalitsoeng ke International Organisation for Standardization (ISO) mme a sebetsa. ho indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka. ISO 13485 e ipapisitse le ISO9000 mme e kenyelletsa litlhoko tse ikhethang bakeng sa indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka, e leng litlhoko tse tiileng mabapi le boitsebahatso ba sehlahisoa, taolo ea ts'ebetso le likarolo tse ling.

Shenzhen Zuowei esale a tsepamisitse maikutlo ho nts'etsopele ea sehlahisoa, tlhahiso le taolo ea boleng e le tsona tse tlang pele, E fetisitse ISO13485, e tšoaeang hore lihlahisoa tsa k'hamphani ea rona taolong ea boleng li maemong a machabeng, li bonts'a matla a k'hamphani ho fa bareki ba lisebelisoa tsa bongaka lefatšeng ka bophara theknoloji. le litšebeletso tsa sehlahiswa botekgeniki, bakeng sa ntshetsopele ya khampani tšimong ea lisebelisoa tsa bongaka rala motheo o mocha.

Pejana, lihlahisoa tsa k'hamphani ea rona li fetisitse ngoliso ea US FDA, ngoliso ea EU MDR le setifikeiti sa CE. Litifikeiti tseo ke sesupo sa R&D ea k'hamphani le matla a ntlafatso, sistimi ea boleng ba sehlahisoa le matla a felletseng, tse tla khothaletsa boemo bo makatsang joalo ka saense le theknoloji lebaleng la machaba!

Nakong e tlang, Shenzhen Zuowei e tla nka setifikeiti sena e le monyetla, ho ea ka litekanyetso tsa tsamaiso ea boleng, ho tsoela pele ho fana ka tiisetso e thehiloeng ho tsamaiso e hloekisitsoeng, kamehla ho ntlafatsa taolo ea boleng ba ka hare, ho tsoela pele ho ntlafatsa maemo a litšebeletso, le ho fana ka lihlahisoa tse molemo le litšebeletso tsa tekheniki. bakeng sa bareki ba rona.